掲載期間:22/10/13~23/04/12 求人管理No.012491

動物薬メーカー

研究開発職:開発薬事業務

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

動物用ワクチンの薬事申請業務を担当していただきます。

仕事内容

動物用ワクチンの薬事申請業務を担当していただきます。農林水産省に向けた書類作成業務がメインとなります。

・製造販売承認申請書・製造販売承認変更申請書の作成戦略の策定、作成の指導・支援及び取りまとめ
・製造販売承認申請書・製造販売承認変更申請書に関する当局対応
・GLP 試験計画策定・実施状況確認の支援
・臨床試験(GCP)の計画策定並びに実施の指導・支援
・製造販売後臨床試験(GPSP)の計画策定、並びに実施の指導・支援
・製造販売後調査等管理副責任者関連業務(GPSP)
・治験管理者関連業務
・再審査・再評価計画戦略の策定、資料作成の指導・支援、取りまとめ及び当局対応
・研究開発に関する薬事関連業務の管理
・薬事情報収集、発信
・農林水産省、動物医薬品検査所、その他関係者とのやり取り

以下、グローバル化に向けて好ましくは期待する作業
・グローバル各国法規制動向の調査
・各国規制当局が承認する薬事申請資料の作成
・薬事取得における各国規制当局からの質問に対応

応募条件
【必須事項】
・動物用ワクチン業界での薬事業務(申請書作成)の経験(5年以上)
・獣医学/薬学を学んでいた方
・ビジネスで読み書きが出来る英語レベル(TOEIC650 程度目安)
・薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方
【歓迎経験】
・獣医師資格保有者、薬剤師資格保有者
・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
・ワクチンメーカーでの製造経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
京都府
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
8:45~17:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日125日(2017年)
夏季休暇、お盆休暇、年末年始休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業 
年収・給与
年収  600万円~850万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当・家族手当・時間外勤務手当・交通費支給(1カ月上限25,000円 規定による)
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回 6月・12月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
自己啓発支援制度として英会話、TOEICに関する補助あり
5年に一度社員海外旅行の実績あり! (過去実績:グアム・ハワイ・台湾)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

動物薬メーカー

研究開発職:開発薬事業務

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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