掲載期間:19/08/20~20/02/19 求人管理No.012512

大手製薬メーカー

バリデーション責任者(リーダークラス)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 30代

募集要項

製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担う

仕事内容

世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
・バリデーション責任者として、
(1)新たに医薬品の製造を開始する場合
(2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
(3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
・定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方
 (目安:5年以上)
・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 滋賀
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:10(休憩:12:00~12:45、15:00~15:10)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日) 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇 ※年間休日122日
年収・給与
700万円~1000万円 
諸手当
通勤手当、家族手当、住宅手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

バリデーション責任者(リーダークラス)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 30代

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