掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.012554

内資製薬メーカー

GQP 品質保証担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

募集要項

一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

仕事内容

・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応

GQP業務全般:
・品質契約作成
・製造所管理と監査
・変更管理における薬事的評価等

・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート

応募条件
【必須事項】
【業務経験】
・化学系大学卒業以上
・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務。
・業界での10年以上の経験

【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【語学】
英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:15~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
有給休暇10日~20日 休日日数122日 休日: 土・日・祝日、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休など 休暇: 異動者及び永年勤続リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
600万円~700万円
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
産前・産後時間短縮勤務、育児休職、育児短時間勤務、介護休業 等
厚生施設:彦根研修センター、WELBOX 提携の福利厚生施設他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

GQP 品質保証担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

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