掲載期間:20/11/25~21/05/24 求人管理No.012554

内資製薬メーカー

内資メーカーにて品質保証担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

募集要項

一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

仕事内容

製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP/QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
(これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり)

・GQP業務全般
 ・品質契約作成
 ・製造所管理と監査
 ・変更管理における薬事的評価等
・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応
・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート  等

応募条件
【必須事項】
・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
※ 上記の実務経験10年以上
※ 管理職級採用であれば、工場での品質保証業務が必須であり、品質保証責任者または製造管理者経験があれば尚可。

【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【学歴】
・化学系大学卒業以上

【語学】
・ビジネスレベルの英語力
(英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 大阪
転勤の有無
可能性あり
勤務時間
コアタイム:有 10:30~15:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
有給休暇10日~20日
休日日数122日

休日: 土・日・祝日、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休など
休暇: 異動者及び永年勤続リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
550万円~1050万円 
諸手当
通勤手当、家族手当、寮社宅
昇給
昇給:年1回
賞与
賞与:年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
産前・産後時間短縮勤務、育児休職、育児短時間勤務、介護休業 等
厚生施設:彦根研修センター、WELBOX 提携の福利厚生施設他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

内資メーカーにて品質保証担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

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内資製薬メーカー

品質保証担当者(GQP)

仕事内容:
・製造委託先の国内外製造所の実地監査、…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

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