品質保証担当者

自社製造の試薬・治験薬、受託研究・製造品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

GMP準拠の遺伝子検査薬や試薬、自社研究開発中の治験薬、その他受託研究・製造を行っている再生医療製品に関する品質保証業務を担当いただきます。
・製造依頼者からの査察対応
・原薬商社・メーカーへの査察実施（海外出張もあり）
・品質基準の策定、ならびにその遵守を社内に徹底されるリーダーシップを発揮いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下は必須条件。製薬会社・受託会社での経験を問わず。
・バイオ医薬品・ワクチン・遺伝子検査薬などの分子生物学的製剤についての品質管理・品質保証のご経験があること。
・GMPに関する知識を持ち、準拠した査察の対応、原薬商社・メーカーへの査察実施の経験があること。
・PMDA・FDAなどの当局対応
・社内外の対応に関して確実なご経験のある方
・英語力があること、もしくは学習意欲があることが望ましい。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

滋賀県

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8：45～17：30 (お昼休憩は60分)

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

土曜日、日曜日、祝日、年末年始 等
リフレッシュ休暇制度、積立有休制度、産前産後休暇、育児休職制度、介護休職制度、育児短時間勤務制度、妊産婦・乳幼児健診休暇制度、乳幼児看護休暇制度

年収・給与

年収　　400万円～700万円　経験により応相談
基本給　月給21万円

諸手当

・交通費（上限有）
・家賃補助制度適応の場合あり（最長5年：勤務地、入居年数により上限金額が異なる）

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金制度、財形貯蓄制度、持株会制度、人間ドック補助、電話健康相談、医療費用補助、宿泊施設利用補助、スポーツ施設利用補助、書籍購入費用補助、育児サービス利用補助、

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接