医薬品製造における品質保証業務

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務

・医薬品(合成原薬・バイオ原薬・固形剤・注射剤)工場の製造工程及び品質試験の品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・原材料業者の監査業務全般
・国内外の販売提携先への医薬品の供給と、それに関する関連文書の作成
・国内外の当局GMP適合性査察やライセンシーの監査への対応業務
・医薬品品質システムの運用推進業務

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。　　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 東京、栃木他

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制(コアタイム10時～15時／標準労働時間7.45)

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制、祝日、年末年始、フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日 年次有給休暇（初年度13日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休暇など

年収・給与

550万円～850万円

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

社宅制度あり、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会、自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）退職金制度ほか

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接