医薬品製造における品質保証業務

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

仕事内容

治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）

応募条件

【必須事項】

・GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京栃木静岡

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックス（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8：45～17：30

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日
年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休暇、ステップアップ休暇など

年収・給与

年収　　500万円～900万円　
基本給　月給25～40万円

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 ）団体生命保険

【福利厚生】

社宅制度あり、ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会、自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）退職金制度　ほか

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接