掲載期間：23/06/06～25/07/25 求人管理No.012790
製造メーカー
医薬品製造における品質保証業務
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務
- 仕事内容
治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）- 仕事内容（変更の範囲）
ご経験に応じ当社業務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP/GDP（国内、グローバル）管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 栃木、東京、静岡
- 勤務地（変更の範囲）
当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点）
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準労働時間帯／8：45～17：30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：初年度18日[入社月により漸減]、最高23日 18日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：フレックス休日（年4日※入社月により変動）、5月1日、ステップアップ休暇 他 - 年収・給与
-
年収 500万円～900万円
基本給 月給25～40万円 - 諸手当
- 時間外手当、通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回（4月・10月）
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
・社宅制度（規定有）・ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可・財形貯蓄・社員持株会・自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）・食堂完備・駐車場完備 ※宇都宮、藤枝のみ - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
製造メーカー
医薬品製造における品質保証業務
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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