掲載期間:19/12/13~20/06/12 求人管理No.012909

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品品質管理(製品)統括

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理におけるマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

応募条件
【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【技術要素に関する条件等】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
【歓迎経験】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
出来るだけ早く
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 群馬県
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8時30分~17時10分 (7時間40分)※ フレックスタイム制度 (コアタイム11:00~14:00)
勤務開始日
出来るだけ早く
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3) ・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
750万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・キリングループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品品質管理(製品)統括

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

この企業が募集している
他の求人

国内大手製薬メーカー

【管理職】特許業務

仕事内容:
・事業戦略と整合のとれた医薬の知的財産…
年収・給与:
1100万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品 グローバ…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

大手内資製薬メーカーに…

仕事内容:
・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

医薬品の製造業務スタッフ

仕事内容:
GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

低分子医薬品及び医薬用…

仕事内容:
・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
静岡県

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品に関する品…

仕事内容:
GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬県

国内大手製薬メーカー

医薬品製造設備のエンジ…

仕事内容:
・中長期および単年度設備計画:中長期設…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

国内製薬メーカー

低分子医薬品に関する分…

仕事内容:
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
静岡

国内大手製薬メーカー

(バイオ原薬、無菌製剤…

仕事内容:
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

新着国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬県

大手製薬メーカー

グローバルな規制に対応…

仕事内容:
・医薬品(コンビネーション医薬品含む)…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京