掲載期間:19/05/24~19/11/23 求人管理No.012948

内資製薬メーカー

製薬メーカーでの薬事・薬制業務担当者

  • 転勤なし

募集要項

薬事・薬制業務担当者としてGE品目の開発や製造販売業許可の管理などを担当

仕事内容

・主にGE品目の開発、承認取得に係るPMDA相談、薬事業務
・既販品の製造販売承認の維持・管理に係る薬事業務(一変申請、軽微変更届出等)
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化

応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー等での薬事担当経験(CMC薬事可)
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・中級レベルの語学力
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成ができること
・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり コアタイム:10:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、土日、祝日、メーデー、リフレッシュ休暇、有給休暇(入社初年度6日~11日、最高20日)など
年収・給与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度
住宅融資
従業員持株制度
慶弔贈与
社宅貸付
作業服貸与(クリーニング費用会社負担)
社員食堂
全国各地に契約保養施設
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

製薬メーカーでの薬事・薬制業務担当者

  • 転勤なし

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