生産技術開発上級スペシャリスト

治験薬GMP　製造管理責任者. または、品質管理責任者の責務を担う

仕事内容

・製品移管・製品改良・製品開発計画に沿ったプロジェクトチームのリード
・治験薬GMP　製造管理責任者. または、品質管理責任者の責務を担う
・製剤GMP, 治験薬GMPｼｽﾃﾑの維持・管理
・製造工程・製造機器・設備・ユーティリティ・洗浄に関わる技術検討・使用設計、クオリフィケーション及びバリデーションの計画・実施
・製剤処方・製造方法の開発, 製造所技術移管の主担当
・スケールアップ（工業化）研究, プロセスパラメーターの最適化
・医薬品申請書類（承認書・CTD）, および　各種 技術資料、会議資料 (日本語・英語)の作成
・品質・収率・コスト・安全等の改善活動

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・大卒（製剤学、薬学系）
・大卒（化学系, 医薬品製造技術・製品開発関連業務の経験を有する）

【語学力】
・英語中級レベル（TOEIC700点程度）
・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 福井

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制度（コアタイム　10:00-15:00)

勤務開始日

応相談

休日休暇

・土・日（完全週休2日制）、祝日 ・年末年始（7日）、夏期休暇（3日） ・年次有給休暇（初年度4～11日、次年度11日、最高20日） ・病気休暇（初年度1～5日、次年度以降6日） ・年間休日124日(2016年)/120日（2017年）

年収・給与

700万円～850万円

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・退職金制度
・育児・介護(母性健康管理時間（有給）、哺育時間（有給）、
・産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
・育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇）
・病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険）
・福利厚生プログラム加入

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接