掲載期間:19/11/21~20/05/20 求人管理No.013077

国内大手製薬メーカー

国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

製造承認取得と製品の安定供給のため、品質評価、治験実施・申請用ドキュメントの作成、試験法移管をご担当いただきます。

仕事内容

・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)
・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画
・種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)

応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・治験薬(低分子医薬品、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識ならびに開発分析業務の実務経験

下記(1)(2)のいずれかを必須条件とする
(1)治験薬/医薬品の分析に関する下記業務のいずれかにおいて、業務経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)
・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
・部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験
(2)核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
・分析/評価を主体とする探索研究
・CMC研究部門での試験業務経験


【歓迎経験】
【望ましい要件】
・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 神奈川県
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:45
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)、 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、 産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、 介護休暇、 フィランソロピー休職制度
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費、借家補助費、時間外手当など
昇給
原則年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
従業員持株会、財産形成、社宅、保養所
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代

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