掲載期間:22/04/11~22/10/10 求人管理No.013081

大手外資CRO

プロジェクトスペシャリスト

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

プロジェクトマネージャーの補佐業務全般をお任せいたします。

仕事内容

製薬メーカーや医療機器メーカーに向け、臨床開発支援サービスを提供している当社において、プロジェクトマネージャーの補佐業務全般をお任せいたします。
プロジェクト運営に関わるファイル・文書・システム等のメンテナンス業務や、社内外の会議(英語実施の場合あり)への出席および議事録・アクションアイテム等の作成と共有、プロジェクトメンバーの進捗管理等をお願いします。

主要職務:
・様々なデータベースやシステム上でプロジェクトファイルや試験情報(規制文書、Trial Master File〔TMF〕、登録、有害事象〔AE〕/重篤な有害事象〔SAE〕、施設供給、Institutional Review Boardの再承認、データクエリーなど)を設定、維持、クローズする
・社内外の会議(スポンサー会議、Trusted Process会議、部門会議、治験担当者会議)への出席、参加、会議録の作成、アクション項目の伝達を実施/アクション項目においてチームメンバーへのフォローアップやクロージングを担当
・チームメンバーおよびサイトスタッフ間のコミュニケーションを維持/プロジェクトリーダーやクリニカルリサーチアソシエイト(CRA)に、治験サイトや治験の状況を常に把握させる。必要に応じてサイトのスタッフに重要な情報を連絡する
・プロジェクトリーダーや部門リードの管理業務サポートを行う
・すべての試験文書が適切なガイドラインやポリシーに基づいてアーカイブされるよう徹底する
・監査や内部検査の準備、文書作成、対処可能な問題の解決までのフォローなど、品質保証業務をサポート


応募条件
【必須事項】
・ライフサイエンス、医学、薬学、看護学、または関連分野の準学士号(または同等レベル)以上、または同等以上の学歴と経験の組み合わせ
・何かしらのClinical、治験関連の業務経験
・Good Clinical Practice/ICHガイドラインやその他適用される規制要件に関する知識
・MS Office アプリケーションをフルに使いこなす高い能力
・英語力:(読み・書き・会話)
【歓迎経験】
・モニタリング経験|EDCの使用経験|PM関連の業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制度あり コアタイム:10:00~15:00
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日
年収・給与
年収  450万円~700万円 経験により応相談
基本給 月給37.5~58.3円万円
年俸制となります。
諸手当
交通費支給(上限月10万円)、出張手当、時間外勤務手当
昇給
年1回
賞与
年俸制
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
【福利厚生】
退職金制度、<教育制度・資格補助補足>
・社内e-learningシステムINC Collegeによる各種研修プログラム
・英教育最大手ピアソンが提供するGlobal Englishの無料受講
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

大手外資CRO

プロジェクトスペシャリスト

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす
  • 30代

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