掲載期間:23/05/31~23/11/30 求人管理No.013256
新着 大手グループ企業
【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント
- 大企業
- 受託会社
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 急募
- 転勤なし
- 退職金制度有
募集要項
医薬品薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます
- 仕事内容
(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
-CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-eCTDベンダーとの連絡調整等
(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
-JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
-対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所有り)
- 勤務時間
- フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有 月平均10.6時間
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
※休日出勤 原則なし(年に1回程度発生する可能性有) - 年収・給与
-
年収 600万円~ 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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