掲載期間:20/12/02~25/06/01 求人管理No.013258

大手グループ企業

【戦略・薬事】シニアコンサルタント

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

募集要項

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を担っていただきます。

仕事内容

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。

医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:

1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案

2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF)
・投稿論文

応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
【歓迎経験】
・コンサルティング経験
・メディカルライティング経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京 大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
年収・給与
年収  600万円~ 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手グループ企業

【戦略・薬事】シニアコンサルタント

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

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