掲載期間:24/03/14~26/03/14 求人管理No.013258

大手グループ企業

【戦略・薬事】シニアコンサルタント

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を担っていただきます。

仕事内容

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。

医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:

1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案

2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF)
・投稿論文

正社員:
職務変更の範囲:会社の定める職務

契約社員
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。

応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員、契約社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 11:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  600万円~ 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

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【戦略・薬事】シニアコンサルタント

  • 大企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし

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