掲載期間：20/12/02～25/06/01 求人管理No.013258
大手グループ企業
【戦略・薬事】シニアコンサルタント
- 受託会社
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 女性が活躍
- 急募
- 転勤なし
- 退職金制度有
募集要項
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担っていただきます。
- 仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
- 【歓迎経験】
- ・コンサルティング経験
・メディカルライティング経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所有り）
- 勤務時間
- フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
- 年収・給与
-
年収 600万円～ 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）産休、育児支援制度（ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）在宅勤務制度（入社後6ケ月以降）
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
大手グループ企業
【戦略・薬事】シニアコンサルタント
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