掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.013273

国内大手製薬メーカー

ファーマコビジランス クオリティマネジメントと監査対応業務担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

国内大手製薬メーカーでのファーマコビジランスにおける主に品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

応募条件
【必須事項】
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(2年以上)または製造販売後自己点検実務経験(2年以上)
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
・英文SOPのリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 860点以上程度)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京都
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度
勤務開始日
できるだけ早く
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3) ・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
500万円~800万円
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・キリングループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

ファーマコビジランス クオリティマネジメントと監査対応業務担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代
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