掲載期間:19/12/12~20/06/11 求人管理No.013290

シミックホールディングス株式会社

医薬品前臨床試験の信頼性保証(QA)担当者

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 車通勤可

採用担当者からのコメント

現在、グローバル案件が増加しており、英語を使う機会やFDA査察などに関わる機会が増えています。グループならではのシナジー効果を実感できる、グローバルな案件にも関われるのがやりがいでもあります。

募集要項

QA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます

仕事内容

QA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます
・承認申請用試験や出荷試験などの試験の計画書,実施記録や報告書などの文書による調査や試験現場での調査を通じて,試験の信頼性を保証する
・施設・機器などの管理状況を調査し,適正運用に向けた指摘をし,関係者に改善を求める
・GMP品質管理業務として,逸脱管理,変更管理,自己点検などの管理業務を担当する
・GLP組織やGMP組織に対する継続的改善活動を推進する.例えば,より高い品質を求める為、職員教育の推進や試験業務のIT化に貢献する
また,必要な標準操作手順書(SOP)を作成あるいは改訂し,業務の標準化と徹底を図る
・分析機器や試薬などの適正使用を担保するため,製造業者などの施設調査を実施する
・査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応を行う

応募条件
【必須事項】
・4年制大学の生命化学・化学系専攻レベルの方
以下のいずれかに当てはまる方
・動物試験経験者(特にGLP試験経験者は歓迎します)
・医薬品製造におけるGMP品質管理業務経験
・非臨床開発などにおける信頼性保証業務の経験者
・医薬品の出荷試験経験者
・普通自動車免許(マイカー通勤となります。)
【歓迎経験】
・読み書きレベルの英語能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】
山梨県北杜市小淵沢町10221番地地図を表示
アクセス
最寄り駅 小渕沢駅
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:45~17:30(休憩1時間)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
年収・給与
400万円~450万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

会社概要

企業名
シミックホールディングス株式会社
代表者
代表取締役社長  藤枝 徹
特徴・事業内容
【特徴】
スペシャリストとして医薬品開発支援をし続け革新をもたらす企業
【事業内容】
・医薬品開発受託事業 ・医薬品製造受託事業 ・医薬品営業受託事業 ・ヘルスケア事業
設立
2012年01月04日
所在地
東京都港区芝浦1-1-1
資本金
100百万円/30億8,775万円(グループ)
従業員数
2,432名/6,150名(連結子会社含む / 2017年4月1日現在)
主要製品

シミックホールディングス株式会社

医薬品前臨床試験の信頼性保証(QA)担当者

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 車通勤可

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

新着大手製薬メーカー

Specialist,…

仕事内容:
製造委託先など社外パートナーに関わる品…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

再生医療分野における企業

培養プロセス開発におけ…

仕事内容:
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

SMO

【経験者・未経験可】S…

仕事内容:
医療機関への新規案件打診や、新規医療機…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京大阪岡山

国内動物薬メーカー

動物用ワクチンの研究・…

仕事内容:
動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
京都府

アイデックス ラボラトリーズ株式会社

一般検査技師

仕事内容:
・自動分析機器を用いた検査(血液化学検…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

特許業務全般を担う知的…

仕事内容:
特許業務全般を担っていただきます。 …
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

研究・開発職

仕事内容:
医薬品外用剤(新薬)の研究開発を行いま…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
富山県

OEMメーカー

化粧品OEMメーカーで…

仕事内容:
◆化粧品やエアゾール製品(ヘアケア、ボ…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
和歌山

国内原薬メーカー

医薬品原薬の品質保証

仕事内容:
製造工場における品質保証業務 1.逸脱…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
富山県

バイオベンチャー

バイオ医薬品製造担当者

仕事内容:
・細胞培養 ・定量PCR計測 ・バイオ…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
神奈川県

総合包装メーカー

品質管理・品質保証

仕事内容:
・原材料の受入試験検査・分析 ・分析結…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
兵庫

この企業が募集している
他の求人

シミックホールディングス株式会社

DIコールセンターオペ…

仕事内容:
医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

シミックホールディングス株式会社

【経験者】安全性情報担…

仕事内容:
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京・大阪

シミックホールディングス株式会社

【経験者】データマネジ…

仕事内容:
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京・大阪

シミックホールディングス株式会社

開発における各資料作成…

仕事内容:
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

シミックホールディングス株式会社

メディカルライター(非…

仕事内容:
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

シミックホールディングス株式会社

資格を活かしてオフィス…

仕事内容:
・医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

シミックホールディングス株式会社

年収アップも可能!【経…

仕事内容:
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京大阪福岡

シミックホールディングス株式会社

【未経験】メディカルラ…

仕事内容:
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

シミックホールディングス株式会社

臨床開発モニター(臨床…

仕事内容:
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

シミックホールディングス株式会社

【在宅可・週3から可能…

仕事内容:
・医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

シミックホールディングス株式会社

安全性情報/翻訳担当者

仕事内容:
国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

シミックホールディングス株式会社

安全性情報/入力・評価…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京、大阪