掲載期間:21/02/16~21/08/15 求人管理No.013398

内資製薬メーカー

グローバル CMC薬事担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

募集要項

アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事

仕事内容

医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当者

応募条件
【必須事項】
・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成 等)
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している(ガイドラインや各種ガイダンス)
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
以下のいずれかの経験があると望ましい
1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事   
した経験がある
2)海外での勤務経験がある
3)CMC研究に従事した経験がある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
可能性あり
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム:10時~15時)または裁量労働制
勤務開始日
応相談
休日休暇
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW、夏季、年末年始)、年次有給休暇(入社半年経過後15日~最高20日)、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇(慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック)等
年収・給与
500万円~1000万円 
諸手当
住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険)、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか) 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

グローバル CMC薬事担当

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資系企業

生物統計解析者の求人

仕事内容:
<業務内容> ・統計解析計画書・統計…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、大阪

外資製薬メーカー

CMC薬事担当者 / …

仕事内容:
・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

ベンチャー企業

統計解析職

仕事内容:
医師主導型医薬品の臨床研究(Phase…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

ベンチャー企業

薬事部 マネジャー/シ…

仕事内容:
・国内外の薬事関連法規・通達等の調査・…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京

国内原薬商社・創薬支援

薬事グループ(管理職及…

仕事内容:
・PMDAへの対応(申請書類作成・提出…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

CMC薬事:海外承認申…

仕事内容:
抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
徳島

大手グループ企業

CMC薬事に関するコン…

仕事内容:
・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

国内製薬メーカー

医薬品開発に関わる統計…

仕事内容:
■概要 医薬品開発に係る臨床開発業務(…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

医薬品研究のデータサイ…

仕事内容:
募集の背景: 創薬プロジェクトにおける…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
神奈川

外資製薬メーカー

財務経理スタッフ

仕事内容:
財務会計・管理会計といった財務経理に関…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

経理財務スタッフ

仕事内容:
■管理会計 ・年度予算、事業計画取り纏…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

大手製薬メーカー

研究職( 中枢神経疾患…

仕事内容:
・中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー(…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

研究職(安全性研究)

仕事内容:
・非臨床安全性評価において毒性病理学専…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

安全性情報管理・ メデ…

仕事内容:
新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

臨床開発職(癌スタディ…

仕事内容:
抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコ…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

治験薬の品質保証(QA…

仕事内容:
バイオ医薬品の治験薬(原薬及び製剤)の…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
神奈川

大手製薬メーカー

Medical Aff…

仕事内容:
・胃癌、肺がんなど(乳がん以外)のGM…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

開発部門 プロジェクト…

仕事内容:
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジ…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

GCP品質マネジメント…

仕事内容:
・臨床試験等(Clinical, MA…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

マーケティングブランド…

仕事内容:
1)5カ国での市場調査の実施、分析・評…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

Senior Soft…

仕事内容:
この役割は、データソースの分析、複雑な…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

Senior Scie…

仕事内容:
・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

特許出願業務担当者

仕事内容:
・特許出願明細書作成 ・特許審査中間処…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京