医療機器の薬事担当

総合商社医療機器部門での薬事担当

仕事内容

■仕事内容
メディカルチームにて、医療機器の薬事業務をご担当頂きます。

・医療機器製品の製造販売承認、申請取得
・当局対応(監査対応含む)
・QMSに関わる業務　など

新規申請予定・申請中の案件が複数あり、ご経験に応じて様々な業務を担当して頂きます。
なお、同社で取得されている業は、
第一種医療機器製造販売業、製造業、修理業、販売業・貸与業です。

■働き方：繁忙期を除き、月の平均残業は10時間以下と、ワークライフバランスが整っています。また、配属先は大阪ですがリモート勤務が現在中心となっており、勤務地への出勤は月に数回程度の予定です。 普段は在宅勤務をし必要に応じて出社して頂くなどフレキシブルな勤務が可能です。

■部署の魅力： ヨーロッパを中心とした海外において、学術的優位性の高い製品を数多く上市させています。少数精鋭で構成されているため、裁量権を持って業務に取り組むことができ、幅広い業務経験を積むことが可能です。同社では、開発部門と連携した薬事業務／品質管理部門を成長させ戦略的に事業を推進させる組織構築を進めています。

応募条件

【必須事項】

・語学力（英語で海外製品の仕様書・取扱説明書等の読み込み、海外メーカーとメールでのコレポンができるレベル）
・医療機器の薬事、研究、開発、設計職などで何らかの申請業務に携わった経験をお持ちの方
・機械系、化学系、医療系業界のメーカーで、法務業務などの法律に関するご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療機器の薬事申請業務経験　※クラス2以上の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

9:00〜17:30(所定労働時間：7時間30分)　※出社時は混雑時間をさけるため、7：30～10：00の間での出社も可能です。

休憩時間

60分(12:00〜13:00)

時間外労働

有　月平均10時間　繁忙期を除き、月の平均残業は10時間以下と、ワークライフバランスが整っています

勤務開始日

応相談

休日休暇

■休日：
・完全週休2日制(土・日・祝)
・お盆休み
・年末年始
※年間休日：125日（2020年度実績）

■休暇：
・年次有給休暇（入社日に15日付与、最大25日/年）
　有給は時間単位で使用可能なので、フレキシブルな働き方も出来ます！
・慶弔休暇
・産前産後休暇
・永年勤続休暇

年収・給与

年収　　400万円～600万円　経験により応相談
基本給　月給23.6～33.8万円
賞与は年2回(6月,12月)で、年間平均は、基本給の5.0カ月を想定しております。
※目標利益達成時にも賞与があります。

諸手当

・交通費：全額支給（非課税額上限まで）
・住宅手当：35,000円まで支給　
・家族手当：世帯主15,000円、子ども（1名）7,500円

昇給

あり

賞与

あり

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・各種社会保険完備
・退職金制度
・従業員持株会制度
・社員旅行(ハワイ、オーストラリア等、2～3年に1回)
・社内サークル費用補助(フットサル,ゴルフ,つり等)
・時短勤務制度
・各種資格試験補助制度

【福利厚生】

通勤手当
住居手当（上限35,000円）

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接