掲載期間:20/04/24~20/10/23 求人管理No.013555

国内製薬メーカー

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 30代

募集要項

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担っていただきます。
医薬品開発に係る臨床開発業務(DM 担当者)
・当社治験の DM 担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM 計画書及び手順書の作成
・CRF 設計、EDC 構築(仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション)
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定)
・SDTM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
・ データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施
ができるよう調整を行う
・DM 担当者として、治験実施計画書、PMDA 相談資料のレビュー及び作成補助

応募条件
【必須事項】
・データマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業または CRO でデータマネジメント業務に 3 年以上従事した経験(臨床研
究のみの経験は不可)
【歓迎経験】
・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・SDTM(CDISC標準)に関する基礎的な知識、SASプログラミングの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:00(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日休暇/週休2日制(土・日)、祝日、
夏季・年末年始(2015年 休日実績124日)
有給休暇(初年度10日)、慶弔休暇、
配偶者分娩休暇、看護休暇 ほか
年収・給与
500万円~850万円 
諸手当
外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など
昇給
年1回
賞与
夏、冬、決算賞与12月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内製薬メーカー

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 30代

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