内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務（DM担当者）
・当社治験のDM担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM計画書及び手順書の作成
・CRF設計、EDC構築（仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション）
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定）
・SDTMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・DM担当者として、治験実施計画書、PMDA相談資料のレビュー及び作成補助

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業またはCROでデータマネジメント業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）

求める人物像
・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる

【歓迎経験】

・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・SDTM（CDISC標準）に関する基礎的な知識、SASプログラミングの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8：30～17：00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日休暇／週休2日制(土・日)、祝日、
夏季・年末年始（2015年 休日実績124日）
有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、
配偶者分娩休暇、看護休暇　ほか

年収・給与

経験により応相談

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など

昇給

年1回

賞与

夏、冬、決算賞与12月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接