内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担っていただきます。
医薬品開発に係る臨床開発業務（DM 担当者）
・当社治験の DM 担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM 計画書及び手順書の作成
・CRF 設計、EDC 構築（仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション）
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定）
・SDTM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
・ データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施
ができるよう調整を行う
・DM 担当者として、治験実施計画書、PMDA 相談資料のレビュー及び作成補助

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業または CRO でデータマネジメント業務に 3 年以上従事した経験（臨床研
究のみの経験は不可）

【歓迎経験】

・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・SDTM（CDISC標準）に関する基礎的な知識、SASプログラミングの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

8：30～17：00（休憩60分）

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日休暇／週休2日制(土・日)、祝日、
夏季・年末年始（2015年 休日実績124日）
有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、
配偶者分娩休暇、看護休暇　ほか

年収・給与

500万円～850万円　

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など

昇給

年1回

賞与

夏、冬、決算賞与12月

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接