掲載期間:19/03/26~19/09/25 求人管理No.013566

国内バイオベンチャー

海外臨床開発

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募集要項

海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

仕事内容

部長の補佐役として海外臨床試験の推進を行っていただきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進

[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理

応募条件
【必須事項】
・ 臨床開発の経験が5年以上で現職の方
・ 臨床試験における CRO の管理・監督業務の経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
・ 転職回数は3回まで

【歓迎経験】
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ 海外臨床開発における CRO の管理・監督業務の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00-18:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(年末年始)等 年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度等 ※年次有給休暇は、入社日から付与
年収・給与
700万円~1300万円
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
福利厚生サービス、英語学習補助等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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