海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

仕事内容

部長の補佐役として海外臨床試験の推進を行っていただきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進

[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理

応募条件

【必須事項】

・ 臨床開発の経験が5年以上で現職の方
・ 臨床試験における CRO の管理・監督業務の経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
・ 転職回数は3回まで

【歓迎経験】

・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ 海外臨床開発における CRO の管理・監督業務の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9:00-18:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

毎週土曜日･日曜日、祝日、会社設定休日（年末年始）等 年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度等 ※年次有給休暇は、入社日から付与

年収・給与

700万円～1300万円

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

福利厚生サービス、英語学習補助等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接