掲載期間:20/08/05~21/02/04 求人管理No.013592

医療機器メーカー

グローバル薬事スペシャリスト

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

募集要項

海外、国内における医療機器の薬事等の許認可業務を担当頂きます。

仕事内容

・各国法規制動向の分析と、行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行
・規制当局が承認する薬事申請プロセスの構築
・協業先との許認可戦略策定、開発要件特定
・QMSを理解した上でのプロジェクト管理体制の構築
・各国法規制動向の調査
・規制当局が承認する資料の作成・行政対応
・海外のグループ企業との日常的な連携

応募条件
【必須事項】
・薬事業務経験を有すること
・ビジネスレベル英会話
・関係者とのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 京都
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度あり コアタイム11:30~13:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制 (土・日)、祝日、夏季連続休暇、年末年始、ゴールデンウィーク、年間休日124日(2016年度実績)、年次有給休暇(初年度18日)2年目以降加算最大25日(半日制度あり)、節目休暇(一定年齢において、1~3週間)、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇ほか
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤・時間外・住宅手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
自己啓発支援:高額外部学習講座受講支援金制度、e-ラーニング・通信教育受講支援金制度
資格別研修、職能別研修、英会話研修、重点課題研修、自己啓発支援制度 他
社員持株会、財形、共済会、保養所、契約施設
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

医療機器メーカー

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  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

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