医薬品開発に関わる統計解析担当者の求人

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務（統計解析担当者）

・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）

応募条件

【必須事項】

・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SASプログラミングの経験
・製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）

【歓迎経験】

・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8：30～17：00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日休暇／週休2日制(土・日)、祝日、 夏季・年末年始（2015年 休日実績124日） 有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、 配偶者分娩休暇、看護休暇　ほか

年収・給与

経験により応相談

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など

昇給

年1回

賞与

夏、冬、決算賞与12月

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

【待遇】

借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接