掲載期間:19/04/18~19/10/17 求人管理No.013634

国内製薬メーカー

【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

  • 新着求人
  • 転勤なし

募集要項

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

仕事内容

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。

・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類(PC、CSR 等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、生物学的同等性試験又はPhase1 試験の臨床開発に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案から CSR作成まで携わった経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日休暇/週休2日制(土・日)、祝日、 夏季・年末年始(2015年 休日実績124日) 有給休暇(初年度10日)、慶弔休暇、 配偶者分娩休暇、看護休暇 ほか
年収・給与
400万円~700万円
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

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