【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務（ジェネリック担当者）
・当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の開発における以下の経験
・過去CRAとしての3年以上従事した経験
・直近1年以内に製薬メーカー又はCROにおいて、生物学的同等性試験又はPhase1試験の臨床開発（立案・計画・実施・報告）に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案からCSR作成、承認申請・承認申請後対応まで携わった経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：入社3か月後に最大10日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）・ 夏季休暇（3日）年末年始（12/29～1/4）

年収・給与

年収　　650万円～1000万円　

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など

昇給

年1回（2023年平均定期昇給率：1.38%　ベースアップ：2.53%）

賞与

年2回（7・12月：月給約4ヶ月） ※業績に応じて別途決算賞与あり（過去平均：月給約2ヶ月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
・住宅手当　世帯主：22,500円　単身者：13,750円（富山県）・家族手当　第一子：19,500円　第二子以降：5,500円　※ 満18歳未満の扶養子女が対象
・退職金制度（勤続3年以上）
・総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）
・従業員持株会制度
・財形貯蓄制度
・永年勤続表彰
・制服貸与
・食堂
・サークル活動（野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等）
・レクリエーション補助

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接