掲載期間:21/09/03~25/03/25 求人管理No.013634

国内製薬メーカー

【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 30代

募集要項

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当者)
・当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う

応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の開発における以下の経験
・過去CRAとしての3年以上従事した経験
・直近1年以内に製薬メーカー又はCROにおいて、生物学的同等性試験又はPhase1試験の臨床開発(立案・計画・実施・報告)に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案からCSR作成、承認申請・承認申請後対応まで携わった経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
8:30~17:00  ※コロナウイルス感染防止対策による時差出勤あり(7:00~10:00)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日休暇/週休2日制(土・日)、祝日、
夏季・年末年始(2015年 休日実績124日)
有給休暇(初年度10日)、慶弔休暇、
配偶者分娩休暇、看護休暇 ほか
年収・給与
年収  650万円~1000万円 
諸手当
外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など
昇給
年1回
賞与
夏、冬、決算賞与12月
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
借上げ社宅、育児介護休業、EPA制度、忘年会・社員旅行など、持ち株制度、退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内製薬メーカー

【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 30代

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