グローバル企業にて薬事スペシャリストの求人

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う

仕事内容

1． 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
2． 規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
3． 承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
4． 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
5． その他（各種会議・研修等への参加）

仕事内容（変更の範囲）

就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある

応募条件

【必須事項】

・治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの治験相談の経験含む）：3年以上
・新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）：3年以上
・理系の大卒以上
・英語力（直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力）
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京、大阪

勤務地（変更の範囲）

就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フレキシブルタイムあり
　始業時間帯：07:30 ～ 11:00
　終業時間帯：16:00 ～ 20:00
コアタイム　11時00分から16時00分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇

年収・給与

年収　　800万円～1000万円　

諸手当

通勤手当、残業手当

昇給

年1回（毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり）

賞与

年俸制となります

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金（日本型４０１K）制度、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接