PET治験薬品質管理業務

製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援

仕事内容

【PET技術について】
“PET検査”をご存知でしょうか。癌を検査する方法のひとつで「ポジトロン・エミッション・トモグラフィー(Positron Emission Tomography)」という医用画像技術を使った臨床検査です。特殊な検査薬で癌細胞に「目印」を付け、その画像を解析することで癌の早期発見を実現する技術です。
欧米では癌を疑ったらまずはPET検査というほど一般的に定着しており、虚血性心疾患・認知症・パーキンソン病・統合失調症など様々な疾患を対象に活用され、医薬品創生のために有効な技術として注目されています。

【具体的な仕事内容】
このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、病院内になる実験室（ホットラボ）でPET薬剤のGMP製造（合成及び品質試験）を支援しています。また、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた治験の支援業務をおこなっています。
仕事は原則チームで行います。

ご入社後は以下の職務を行っていただきます。
・病院内にあるホットラボでのPET薬剤のGMP製造の支援
　ホットラボ内でご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、製造のための環境管理（資材発注、機器校正の確認）などを行っていただきます。
・治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
　他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。
・製薬企業へのコンサルティング
　PET薬剤を用いて治験を実施する製薬企業へ合成、品質管理及びGMP管理に関するコンサルティングを行います。

応募条件

【必須事項】

・理系の専門学校卒以上
・社会人経験（3年程度）

【歓迎経験】

・HPLC、GCの取扱いが可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

専門卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

愛知

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～17：30　※PETトレーサーの合成業務がある日は早朝出勤となる場合もありますが、早出した分早上がりするなど適宜調整しています。

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

日、祝日、年末年始（６日間）、夏季休暇（３日）

年収・給与

年収　　350万円～400万円　
基本給　基本給23～万円
※残業代別

諸手当

通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、役付手当、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）

昇給

月額基本給×２カ月±α（年２回）

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
休暇制度：有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、産休・育休制度（実績29名40回）、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
労働衛生：定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談

【福利厚生】

休暇制度：時間休制度（年間40時間）
労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）
そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接