掲載期間:21/05/31~21/11/30 求人管理No.013655

国内OTCメーカー

医薬品メーカーでの信頼性保証部QA職(スタッフ~マネージャー候補)

  • 中小企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 40代

募集要項

製薬メーカーでの品質保証部門におけるGQP・GVP業務拡充のため、将来の総括販売責任者候補となる薬剤師の募集です。

仕事内容

品質保証業務全般及びマネジメント

・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認
・製造所のGMP適合の確保及び管理監督
・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施
・製品の市場への出荷可否判定
・外部取引業者の監督指導
・原薬業者の品質確保のための監査指導
・表示・広告等に関する医薬品医療機器等法上のチェック
・新製品開発に係る他部署への協力  など
・医薬品等(国内外)の製造・輸入承認に関わる申請等の業務
・業態(国内外)許可申請更新及び管理等の業務
・製品、及び薬事等に係る国内外の関係省庁への対応
・薬事に関する各種証明、届出等に関わる業務
・各種団体に関わる業務・部の管理監督補佐

応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品製造業経験(マネージャー職候補の場合は、10年前後の経験)
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験
・標準作業手順書(SOP)作成、整備の経験
・マネージャー職の場合は、マネジメント経験
【歓迎経験】
・新製品に関わるQA業務経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 大阪
転勤の有無
可能性あり
勤務時間
8:30~17:35(実働8時間、休憩1時間5分)
勤務開始日
休日休暇
・完全週休2日制(土・日)
・祝日
・年次有給休暇(10日~20日)
・年末年始休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・ゾーン休暇
【年間休日 128日】
年収・給与
500万円~1100万円 
諸手当
交通費支給
昇給
年1回
賞与
年1回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険・厚生年金保険)
・厚生年金基金
・退職金制度
・持ち株会制度
・住居手当(条件により支給)
・地域手当
・研修制度有
・カフェテリアプラン
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

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医薬品メーカーでの信頼性保証部QA職(スタッフ~マネージャー候補)

  • 中小企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
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