掲載期間:19/05/08~19/11/07 求人管理No.013671

シミックホールディングス株式会社

次世代抗体医薬品・バイオ医薬品原薬の品質保証担当者

  • 未経験歓迎

採用担当者からのコメント

本ポジションは合弁会社へ出向し、 バイオ医薬品の原薬の品質保証を担当 していただく、 日本でも大変チャレンジングなポジションです

募集要項

グループの合弁企業にて、バイオ医薬品 原薬のQAをお任せします

仕事内容

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供、 バイオ医薬品の原薬製造 をUS、EUなどの協力会社と共にグローバルに提供していくことを目指しています

・原薬製造部門の品質保証システムの維持運用
・会社各部門との連携による原薬製造部門内の品質保証システムの改善
・部門内の教育訓練、逸脱・変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等の業務
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件
【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎経験】
・医薬品原薬もしくは注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験をお持ちの方
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識をお持ちの方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】
静岡県島田市金谷東1-588地図を表示
アクセス
JR金谷駅(東海道本線)より車で10分
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:15(休憩:1時間)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
年収・給与
500万円~900万円
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

会社概要

企業名
シミックホールディングス株式会社
代表者
代表取締役社長  藤枝 徹
特徴・事業内容
【特徴】
スペシャリストとして医薬品開発支援をし続け革新をもたらす企業
【事業内容】
・医薬品開発受託事業 ・医薬品製造受託事業 ・医薬品営業受託事業 ・ヘルスケア事業
設立
2012年01月04日
資本金
100百万円/30億8,775万円(グループ)
従業員数
2,432名/6,150名(連結子会社含む / 2017年4月1日現在)

シミックホールディングス株式会社

次世代抗体医薬品・バイオ医薬品原薬の品質保証担当者

  • 未経験歓迎

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