掲載期間:20/06/18~20/12/17 求人管理No.013701

国内大手製薬会社

注射剤製造プロセスの環境モニタリング工程管理者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のための業務

仕事内容

注射剤製造プロセスの品質管理業務

・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・製剤の工程管理業務(分析)
・試験法および手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション

ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理(判定・原因究明など)を行っていただく業務です。

※具体的には・・・
・無菌注射製剤の製造エリアに入っていただき、製造エリア内の水や空気、製造設備の付着物等を採取(サンプリング)
・採取したサンプルを分析担当者へ渡し、出た分析結果をレビュー、評価します。
サンプリングすることが業務ではなく、分析結果をもとに製造エリアの工程改善を行うことがメインの業務です。
微生物試験グループ内で、分析業務とサンプリング業務をジョブローテ―ションして皆で分担する取り組みも行っています。

応募条件
【必須事項】
【学歴:必須要件】

学卒:薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること(ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎)

高専卒:卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方
【職務経験】

・企業や研究所にて、社内人として概ね3年以上の細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること
・医薬品の経験不問(医薬品GMP業務に従事した経験を有する方は歓迎)
・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル(目安はTOEIC:600点程度)
【歓迎経験】
・クリーンルームや無菌室における業務経験を有する方は歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
高校卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:00~16:45
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
諸手当
通勤交通費、借家補助費、時間外手当など
昇給
原則年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
従業員持株会、財産形成、社宅、保養所
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)筆記試験
3)一次面接
4)最終面接

国内大手製薬会社

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  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

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