掲載期間:21/05/26~21/11/25 求人管理No.013752

国内CDMO

再生医療に関する品質試験の技術移管・分析法バリデーション担当

  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

国内CDMOでのバイオアッセイサービスの立ち上げのため、技術移管担当の募集になります。

仕事内容

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー(FACS)の専門性を中心に活かして行う以下の業務。
 →原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施
 →分析法バリデーションの計画立案及び実施
 →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
  ・環境モニタリングの運用体制構築
  ・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート

応募条件
【必須事項】
・細胞培養における検査機器(フローサイトメトリーまたはELISA)の取り扱い経験があり、技能習熟度の高い方(例:フローサイトメトリーを用いた2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験)
・英語の読み書きが可能な方
【歓迎経験】
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
・英語の会話が可能な方、それらに前向きな方
【免許・資格】
【勤務開始日】
出来るだけ早く
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京都
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
9:00~17:45(実働8時間) 但し、事業拡大に伴い交代制勤務(実働8時間)となる可能性あり。 ※残業または緊急対応をお願いする場合もあり。
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
出来るだけ早く
休日休暇
週休2日制(事業拡大に伴い、土日祝日含むシフト制となる可能性あり)
※月8~12日
年収・給与
年収  450万円~800万円 経験により応相談
諸手当
交通費規定支給
昇給
年1回
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
交通費規定支給 退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内CDMO

再生医療に関する品質試験の技術移管・分析法バリデーション担当

  • 受託会社
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす
  • 30代

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