治験薬の品質保証担当者

治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

治験薬の製造管理・品質保証業務

・治験薬、治験原薬の製造業務について、GMP QAの観点からの推進サポート
・品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善
・製造・品質管理書類の照査
・製造・試験施設の監査
・品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】

＜求める人物像＞
・高い倫理観があり、コンプライアンス面において適切な判断ができる方
・コミュニケーション能力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方
・現状把握や最新の情報収集を行い改善点を提案する能力と推進力

＜必要な経験・スキル＞
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・文書（企画書、提案書、年間計画など）の作成
・GMP等に関わる国内外の法律・規制の知識
・GMPに関する経験（製造業務、品質管理や品質保証業務の経験３年以上）
・高専卒以上（理系）
・英語で読み書きができる程度

【歓迎経験】

・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高専卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
【標準就業時間】08:00-16:45

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：　 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：メーデー、特別休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、子の看護休暇など

年収・給与

年収　　450万円～900万円　
基本給　月給25～50万円

諸手当

各種手当あり（食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等）
通勤交通費支給

昇給

年1回（10月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出型年金（401K）、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり（昼食は一部自己負担）、各種手当あり（食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接