掲載期間:21/07/12~22/01/11 求人管理No.013775

国内大手CDMO

治験薬の製造管理・品質保証業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

治験薬の製造管理・品質保証業務
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
    ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
    ・製造・品質管理書類の照査・確認
    ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません

応募条件
【必須事項】
・英語で業務を遂行できるレベルの方・GMP従事経験
・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・社外(海外を含む)および部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
・会議ファシリテーション遂行能力およびその経験
・会社間および部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・過去の慣例にとらわれず、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
・宿泊出張が可能な方
【歓迎経験】
・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
・品質保証業務の実務経験がある方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 大阪府
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度あり
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間126日(土、日、祝日、夏季3日、年末年始6日)、その他(メーデー)、有給休暇10日~20日、慶弔、ボランティア休暇等
年収・給与
450万円~900万円 
諸手当
各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
通勤交通費支給
昇給
年1回(10月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金(確定拠出年金)、慶弔金、永年勤続表彰、財形貯蓄、団体生命保険、 健康相談、予防接種、 通信教育補助、英会話クラス支援、TOEICテスト補助 育児・介護休暇、キャリアリターン制度、定年後再雇用、その他福利厚生施設
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

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治験薬の製造管理・品質保証業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
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