掲載期間:24/03/22~26/03/23 求人管理No.013775

国内大手CDMO

治験薬の品質保証担当者

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

治験薬の製造管理・品質保証業務

・治験薬、治験原薬の製造業務について、GMP QAの観点からの推進サポート
・品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善
・製造・品質管理書類の照査
・製造・試験施設の監査
・品質システムの継続的な改善

応募条件
【必須事項】
<求める人物像>
・高い倫理観があり、コンプライアンス面において適切な判断ができる方
・コミュニケーション能力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方
・現状把握や最新の情報収集を行い改善点を提案する能力と推進力

<必要な経験・スキル>
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
・GMP等に関わる国内外の法律・規制の知識
・GMPに関する経験(製造業務、品質管理や品質保証業務の経験3年以上)
・高専卒以上(理系)
・英語で読み書きができる程度
【歓迎経験】
・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
高専卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
【標準就業時間】08:00-16:45
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:  ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:メーデー、特別休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、子の看護休暇など
年収・給与
年収  450万円~900万円 
基本給 月給25~50万円
諸手当
各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
通勤交通費支給
昇給
年1回(10月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり(昼食は一部自己負担)、各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

国内大手CDMO

治験薬の品質保証担当者

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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