掲載期間:24/10/01~25/03/31 求人管理No.013794

内資CRO

Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

<治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務>
 本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

<担当業務>
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
 DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)

応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
(1)製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
(2)(1)のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
(3)海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

【求める人物像】
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
大阪、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:入社15日目に付与 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:会社創立記念日(6月7日)、リフレッシュ休暇(10年毎)
年収・給与
年収  500万円~750万円 
諸手当
交通費全額支給、出張手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年3回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
交通費全額支給、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、勤続表彰制度、ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担

【研修制度】
 ・導入研修 ・継続研修 ・海外研修 ・英語研修 ・専門医師による講演

【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】
  ※以下、受験料補助の対象となります。
  ・TOEIC ・実用英語技能検定 ・スタディサプリENGLISH
  ・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
  ・PMP(Project Management Professional)
  ・日本臨床試験学会(JSCTR)認定GCPエキスパート認定試験
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資CRO

Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
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※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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