掲載期間:20/10/09~21/01/08 求人管理No.013805

内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにて分析技術開発の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 30代

募集要項

ジェネリック製剤(経口固形製剤)の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施を中心に行います。

仕事内容

・海外のグループ会社とジェネリック製剤(経口固形製剤)の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施、等を行う。
・ジェネリック製剤の国内新規申請のため、CTD(品質関連)を作成する。
・インドへ出張し、現地メンバーとコミュニケーションを取りつつ、上記業務を遂行する。

応募条件
【必須事項】
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・ CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
(後発品の申請経験があれば、より適)
・ 医薬品の試験法構築が可能であること
・インド、タイに出張が可能な方
【歓迎経験】
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 神奈川
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム有 コアタイム10:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、土日、祝日、メーデー、リフレッシュ休暇、有給休暇(入社初年度6日~11日、最高20日)など
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
諸手当
外勤手当、次世代育成手当 など
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度
住宅融資
従業員持株制度
慶弔贈与
社宅貸付
作業服貸与(クリーニング費用会社負担)
社員食堂
全国各地に契約保養施設
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにて分析技術開発の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 30代

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