再生医療分野の品質保証業務

再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます

仕事内容

再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます。

具体的には下記の業務となります。
・GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
・同社の製造施設、試験施設に対する監査対応
・製造、品質関連書類の確認、管理 ・承認申請用資料の作成 など 現在、1名の担当者が業務を担っているポジションです。（40代／医学博士） ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。

応募条件

【必須事項】

必須条件：下記いずれか該当する方

・医薬品や医療機器の品質保証業務経験
・バイオ医薬品の取り扱い経験 （品質保証に限らず品質管理や製造経験など）

【歓迎経験】

歓迎条件： ・バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

契約期間

勤務地

広島

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

勤務時間

9:00〜18:00(所定労働時間：8時間0分)

休憩時間

時間外労働

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日：125日
休日休暇形態:完全週休2日制(土日祝日)
休日：土日、祝日、年末年始
休暇：夏期（4日）慶弔、特別、産前産後、育児介護（取得実績あり）
※年次有給休暇は初年度より20日付与

年収・給与

年収　　350万円～500万円　

諸手当

通勤手当（上限30000円）

昇給

年1回（7月）

賞与

年2回（7月、12月／人事考課に基づく）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・慶弔見舞金
・社員表彰制度
・産前産後休暇・育児休業（取得実績あり）
・UIターン者向け、引っ越し費用負担

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接