薬事・品質保証コンサルタント

コンサルタントとして薬事申請業務・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医療機器発明者(医師やメーカー等)と連携しながら
　新医療機器の薬事戦略の立案を担当。
・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。
　薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、
　薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
・発明者(クライアント)、関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、
　申請先機関（厚労省、FDA等）と協働
・海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。

応募条件

【必須事項】

・医療機器の薬事申請経験3年以上
・薬事・品質保証のご経験（品質保証のご経験は歓迎条件）
・ビジネスレベルの英語力（読解可能なレベル以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

年収　　600万円～800万円　
基本給　月給37～49万円

諸手当

通勤手当

昇給

昇給年1回

賞与

年棒制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
社員持株会

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接