品質保証スタッフ～マネジャー

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上　
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00＊フレックスタイム制あり…コアタイム10:00～15:00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数124日

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（初年度は入社月により日数に差があります）
※その他会社が指定する日（年2日）

年収・給与

年収　　600万円～900万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険：■健康保険…東京薬業健保退職金制度：退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり（定年：63歳）
寮社宅：借上社宅制度あり（原則、転勤／単身赴任の場合）
リロクラブ（会員制福利厚生サービス）
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり（63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応）
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当：子供が対象（就学24歳まで）

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接