ファーマコビジランス(PVコンプライアンス担当)

国内製薬メーカーでのPV契約に基づく安全性情報交換規定からの逸脱管理業務

仕事内容

・国内外提携会社とのPV契約に基づく安全性情報交換規定からの逸脱管理およびそれに伴うQuality Issue・CAPA管理業務
・子会社・CROを含めた社内SOP等からの逸脱管理およびそれに伴うQuality Issue・CAPA管理業務
・規制当局および提携会社、監査部門等からの監査/査察/自己点検対応業務
・PVコンプライアンスに関連する体制の基盤構築に関連する業務（安全性データベースを用いた各種資料の作成、リスク検討等含む）
・各種KPI（Key Performance Indicator）のモニタリング業務
・上記職務に関連するグローバルでの協議、業務の推進

応募条件

【必須事項】

・安全性関連業務経験者（3年以上）
・関係会社・提携先との調整・交渉力
・海外関係者と折衝が出来る英語力（目安：TOEIC　800点以上）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

・Qualtiy Issue/PVコンプライアンス管理業務を経験している者が望ましい
・症例情報管理のデータベースシステム使用経験者が望ましい（Argus尚可）
・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等

年収・給与

年収　　500万円～950万円　

諸手当

住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接