【製薬メーカー】研究職（CMC・原薬）

有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務

仕事内容

・低分子医薬品のプロセス開発（開発初期～商業製造）
・検討内容の報告書作成、特許明細書の作成
・開発したプロセスの、外部委託先への技術移転
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・外部委託先でのラボデータ（承認申請用データ含む）取得における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成
・新薬および一部変更承認申請関連業務（CTD作成、照会事項対応）
・導出入アイテムに関する原薬マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・プロセス開発および原薬製造に関する実務経験（3～5年以上）
・英語力：業務遂行レベル
業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル。

スキル：
・プロセス開発の実務経験、およびGMPの知識
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識

【歓迎経験】

・英語で会議ができればより望ましい。
・申請資料作成経験があればより望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:25 ～ 17:10
※一般職の場合、フレックスタイム制度適用：コアタイムなし

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇 ほか 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

年収・給与

年収　　500万円～750万円　

諸手当

手当は規程により支給
・通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当、時間外手当、休日出勤手当、
管理薬剤師手当、　食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　等

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・借上社宅制度
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など）
・通信教育補助
・TOEIC受験補助
・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）
・祝金、弔慰金
・休職、災害見舞金

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接