掲載期間：22/06/07～25/08/26 求人管理No.014239
外資製薬メーカー
R&D Clinical Science, Clinical Research Specialist
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
募集要項
グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
- 仕事内容
クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・ジェネラルメディスン）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当：
・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
・ローカル試験：試験骨子から作成
・グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
・承認審査における臨床関連パートのサポート
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業における臨床開発経験（５年以上）
・薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上）
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
・TOEICスコア730点以上に相当する英語力 - 【歓迎経験】
- 医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 契約期間
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム コアタイムなし
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間125日、完全週休2日制（土日）/祝祭日/創立記念日/年末年始
年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等 - 年収・給与
-
年収 650万円～1100万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年1回（3月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 借上社宅制度／退職金制度／財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接
外資製薬メーカー
R&D Clinical Science, Clinical Research Specialist
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
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