掲載期間:20/07/10~20/10/09 求人管理No.014390

外資製薬メーカー

外資メーカーの工場にてQAスタッフの求人

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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ポジションの特徴

ポイント1
根本的な解決まで探る品質保証
ポイント2
裁量が広く実績評価

ピックアップ

インタビュー
品質保証 所沢市在住 2019年8月入社
主な業務
品質保証部は製品担当とシステム担当に分かれており、製品担当は主に変更や逸脱の案件に対して品質面からのサポートや品質苦情の調査、バッチレコードの照査、クオリフィケーション等の計画書・報告書の照査などに従事しています。システム担当は業務支援システムの管理を行っています。私は製品担当をしています。
入社を決めた理由
UCBは業務における裁量権が大きく、自分で考えて動ける点が魅力でした。
また、前職は伝統的なピラミッド型組織でしたので、ボトムアップの意見が通りにくい等、意欲を削いでしまう面がありましたが、UCBは年齢に関係なく、実績に応じて評価される点も良いと感じています。
また、コアタイム無しのフレックス制のため、柔軟性のある働き方がができる点も魅力に感じました。
学べる環境
日々の業務に追われているとなかなか勉強する時間を確保することが難しいですが、月に1度のラーニングデーがあり勉強できる環境が整っていると思います。また、英語に触れる機会も多く、モチベーション高く勉強に励めます。
どんな人が向いていますか?
自主性が求められるため、自主的に目標を立てて頑張れる人であったり、他部門との連携が必要なため人とのコミュニケーションをとることが好きな方が向いていると思います。
他社の品質保証と違う点
逸脱調査について、UCBでは根本原因まで深掘りし、しっかり調査を行うので、品質保証としてやりがいがあります。

こんな人はぜひ応募!

ポイント1
医薬品の製造業務に携わった方
ポイント2
医薬品の品質保証経験者
ポイント3
品質についてこだわりのある

募集要項

品質のエキスパートとして変更管理、逸脱管理、品質情報、CAPA等を各部門の担当者と推進など品質保証業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・品質システムの運営管理
(変更管理、文書管理、教育訓練、業者管理、自己点検、査察対応等)
・逸脱管理、品質情報、CAPA等を各部門の担当者と推進
・製造記録・試験記録の照査
・品質システムの導入と改善

応募条件
【必須事項】
・GMP下での品質保証の3年以上の経験
・ICH、WHO、PIC / S GMPなどのガイドラインの知識をお持ちの方
・良好なコミニケーション能力
【歓迎経験】
英語を使った業務経験(読み書き会話)
【免許・資格】
・薬剤師免許(尚可)
【勤務開始日】
なるべく早く
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 埼玉県
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制 (コアタイム無し、所定労働 7時間30分)
勤務開始日
なるべく早く
休日休暇
週休2日制(土・日)
祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇
年収・給与
~850万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当・交替勤務手当・残業手当
昇給
成果に応じて昇給有/年1回
賞与
成果に応じて賞与有/年1回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職年金・団体生命保険・長期所得補償保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度・育児支援・永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助・リゾートトラスト施設利用
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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  • 年間休日120日以上
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