掲載期間：24/01/25～26/01/26 求人管理No.014430
大手製薬メーカー(外資系)
Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。
- 仕事内容
募集の背景：
PV領域の監査機能強化
職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい
求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい
求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する
必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点18日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか - 年収・給与
-
年収 600万円～1100万円 経験により応相談
- 諸手当
- 時間外手当、通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回（4月・10月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅制度あり 社内規定（会社都合による転勤時）に適用 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
大手製薬メーカー(外資系)
Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
大手外資製薬メーカー
Medical Sci…
- 仕事内容：
- 担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 兵庫、東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬メーカーの…
- 仕事内容：
- ・適応疾患の検討および臨床開発計画（C…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
Senior Scie…
- 仕事内容：
- ・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 東京
CRO
開発薬事
- 仕事内容：
- 製造販売承認申請に係るCMC関連のコン…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 在宅可能
この企業が募集している
他の求人
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 ケミ…
- 仕事内容：
- ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
外資製薬メーカーにて品…
- 仕事内容：
- 募集背景： ヘルスケア産業のトップイノ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
発生工学研究者(マウス…
- 仕事内容：
- 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物にお…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 静岡
大手製薬メーカー(外資系)
創薬・開発テーマの非臨…
- 仕事内容：
- ・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 静岡
新着大手製薬メーカー(外資系)
信頼性保証戦略企画担当者
- 仕事内容：
- 信頼性保証部門では、成長基盤の重要テー…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
CMC薬事担当者 / …
- 仕事内容：
- ・薬事（CMC）領域におけるグローバル…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬メーカーの…
- 仕事内容：
- ・適応疾患の検討および臨床開発計画（C…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
医薬品の臨床開発におけ…
- 仕事内容：
- 募集の背景： 臨床開発におけるデータマ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬企業にて薬…
- 仕事内容：
- 募集背景： 医薬品、医療機器、再生医療…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーにて法…
- 仕事内容：
- 国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
製剤処方製法研究担当者
- 仕事内容：
- 募集背景： グローバル開発品目増加への…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬メーカーに…
- 仕事内容：
- ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 神奈川