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掲載期間:20/11/10~21/05/09 求人管理No.014486

国内CDMO

品質保証 担当スタッフ(品質マネジメントシステムの構築・運用:再生医療用細胞等の受託生産事業)

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  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 30代

募集要項

細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場を構築し、生産管理・供給者管理などを行う品質保証業務

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、供給者管理、マテリアル管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。

【業務内容】
新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
供給者管理(外部試験検査機関や委託業者を含む)、原料・資材リリース管理、QC試験照査、Supplier Complaint、品質取決め等
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性あります

応募条件
【必須事項】
以下のいずれかを対象としています
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で新製品導入に係るプロジェクト業務の経験年数が合計5年以上

・分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方
【歓迎経験】
・バイオサイエンスに関する一般的知識

・英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度 コアタイム09:30~15:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制(事業拡大に伴い、土日祝日含むシフト制となる可能性あり)
※月8~12日
年収・給与
500万円~800万円 
諸手当
交通費規定支給
昇給
年1回
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
待遇・福利厚生
【待遇】
賞与年2回(6月、12月)
 社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
 人間ドック補助
 電話健康相談
 健康保険組合 保養所、諸手当
 企業団体割引保険(契約企業)
 クラブ活動(同光会)
 法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引
 承認制の言語学習補助・ニコングループ社内研修
 交通費規定支給
 退職金制度 ほか
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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品質保証 担当スタッフ(品質マネジメントシステムの構築・運用:再生医療用細胞等の受託生産事業)

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