製品品質保証業務

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

・医薬品・医療機器の品質保証業務
・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
・品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】

以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
・英語によるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・海外製造所とのコミュニケーション：協議、交渉、出張、および品質監査など

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 兵庫

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックス制度あり　コアタイムなし

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

年収・給与

600万円～1000万円　

諸手当

住宅手当、通勤交通費など

昇給

有り

賞与

年三回（6月、12月、3月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）カフェテリアプラン制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接