掲載期間:21/04/30~21/10/29 求人管理No.014591

外資製薬メーカー

品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件
【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム11:30~13:30)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)  施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

製薬メーカー

製剤研究(製剤開発)

仕事内容:
医療用医薬品の製剤開発
年収・給与:
550万円~
勤務地:
埼玉

内資製薬メーカー

安全性研究員(in v…

仕事内容:
低分子,ワクチン,抗体,核酸,遺伝子治…
年収・給与:
750万円~
勤務地:
神奈川

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

品質保証(委託元管理グ…

仕事内容:
委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
埼玉県

化粧品メーカー

品質管理

仕事内容:
当社製品の品質検査・測定・分析及び品質…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
埼玉

国内原薬商社・創薬支援

GMP製造管理

仕事内容:
専門商社におけるGMP関連業務です。医…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

化粧品メーカー

品質管理担当者

仕事内容:
バルク関係: ・化粧品・医薬部外品・原…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
神奈川、兵庫

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

ベンチャー企業

製薬会社での薬事(GC…

仕事内容:
がん・血液・ペインマネジメント領域の開…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

新着製薬メーカー

医薬品製造における品質…

仕事内容:
治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、栃木他

動物用医薬品メーカー

オープンポジション(獣…

仕事内容:
下記のいずれかを担っていただきます。 …
年収・給与:
350万円~
勤務地:
栃木

製薬企業

製造販売業としての品質…

仕事内容:
製造販売業としての品質保証業務 ・国内…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京都

この企業が募集している
他の求人

外資製薬メーカー

合成医薬品原薬プロセス…

仕事内容:
低中分子の新規合成医薬品化合物製造のル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】エ…

仕事内容:
進めるSDGsの一つとして、自社の既存…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

創薬・開発テーマの非臨…

仕事内容:
・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

外資製薬メーカー

CMC薬事申請担当者

仕事内容:
・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】安…

仕事内容:
医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床…
年収・給与:
1100万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーの…

仕事内容:
・適応疾患の検討および臨床開発計画(C…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

オンコロジー領域のビジ…

仕事内容:
オンコロジー領域の組織横断的な開発プロ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

外資製薬メーカーの臨床…

仕事内容:
自社の研究所で創出された革新的な新薬候…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて法…

仕事内容:
国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにてマ…

仕事内容:
医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

バイオ医薬品原薬プロセ…

仕事内容:
バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京