掲載期間:21/10/28~26/04/29 求人管理No.014591

外資製薬メーカー

品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件
【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム11:30~13:30)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~1200万円 経験により応相談
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)  施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

製薬メーカー

製剤研究

仕事内容:
医療用医薬品の製剤開発業務
年収・給与:
550万円~
勤務地:
埼玉

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

品質保証(委託元管理グ…

仕事内容:
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
埼玉県

化粧品メーカー

品質管理

仕事内容:
当社製品の品質検査・測定・分析及び品質…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
埼玉

国内原薬商社・創薬支援

GMP製造管理

仕事内容:
専門商社におけるGMP関連業務です。医…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

品質保証業務

仕事内容:
国内工場での医薬品の品質保証業務 ・G…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
茨城 千葉他

原薬商社

品質保証

仕事内容:
製造管理者等と連携し下記業務及びその付…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

品質保証・バリデーショ…

仕事内容:
【主なお仕事内容】 入社後は品質保証担…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
埼玉

内資製薬メーカー

品質保証職(GQP)

仕事内容:
医薬品等製造販売業におけるGQPに関す…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

医薬品製造における品質…

仕事内容:
治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京栃木静岡

動物用医薬品メーカー

オープンポジション(獣…

仕事内容:
下記のいずれかを担っていただきます。 …
年収・給与:
350万円~
勤務地:
栃木

この企業が募集している
他の求人

新着外資製薬メーカー

合成医薬品原薬プロセス…

仕事内容:
低中分子の新規合成医薬品化合物製造のル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
医薬品、医療機器、および再生医療製品等…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

発生工学研究者(マウス…

仕事内容:
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物にお…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

大手製薬メーカー

創薬・開発テーマの非臨…

仕事内容:
・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

外資製薬メーカー

CMC薬事担当者 / …

仕事内容:
・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーの…

仕事内容:
・適応疾患の検討および臨床開発計画(C…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて法…

仕事内容:
国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

外資メーカーにて製剤物…

仕事内容:
・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

製剤容器・投与デバイス…

仕事内容:
・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

低分子/中分子/バイオ…

仕事内容:
(1)低分子/中分子/バイオ原薬および…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて製…

仕事内容:
・バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

バイオ、中分子、低分子…

仕事内容:
・バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京