血液がん領域製品研究開発におけるMSLマネージャー

バイオベンチャーでの血液がん領域の前臨床段階にある造血幹細胞由来医薬候補品のプロジェクトの企画・推進を担当して頂きます。

仕事内容

・血液疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカ
ルギャップを特定し、患者さんに貢献するための研究開発戦略を計画、実行する。
・KOLや共同研究機関研究者・担当医師、PMDA、CRO等とのコンタクト
・各種プロジェクトの研究開発におけるタイムラインマネジメント、予算・経費のマネジメント及びリスクマネジメント（問題把握・対応）
・再生医療等製品の開発計画（治験計画も含む）の立案

応募条件

【必須事項】

・血液がん領域における専門性を理解し、開発を計画、実行できること
・血液学・免疫学に関する高度な科学的議論が可能
（血液学・免疫学を専攻している必要はないが、高度に理解、議論が可能であることを強く要求）
・KOLや共同研究機関研究者との連携において、関係部署・関係者からの情報を吸い上げながら、プロジェクトをマネジメントした、及び顧客と交渉した経験を有する
CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明解なコミュニケーョンと交渉の能力があること
・英語によるビジネス協議が可能なこと

【歓迎経験】

・治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
・医薬品等開発における開発研究（薬理・毒性・代謝）などの経験/知識
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験を有する
・バイオ医薬品の研究から開発、申請までのCMCに関わる知識および経験
・バイオ医薬分野における社外専門家等との人脈ネットワーク
・Global開発・薬事規制に関する知識
・海外・企業チームとの協業の経験を有する
・MBAなど
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成（RS戦略相談、薬事申請時の各種対応等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

勤務地

【住所】 東京・神戸

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制度あり　コアタイムなし8時間労働

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休二日制　夏季休暇・年末年始休暇

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当/残業手当

昇給

あり

賞与

年1回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

PC購入は要相談・各種研修支援

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接