掲載期間:22/02/08~25/08/27 求人管理No.014629

国内大手製薬メーカー

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性管理業務

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・上記におけるCROマネジメント
・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)

応募条件
【必須事項】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい

英語力:
英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力、グローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力があること。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京都
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制度 コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制
・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)
・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
年収  1050万円~1150万円 経験により応相談
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・グループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

内資製薬メーカー

製造販売後安全管理業務…

仕事内容:
GVP及GPSPにおける信頼性推進 ・…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

外資企業

外資系企業にてシニアク…

仕事内容:
主にグローバル治験の安全性情報業務 ・…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、大阪

外資製薬メーカー

ファーマコビジランス …

仕事内容:
・外注先の管理・監督(国内、海外、文献…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

ファーマコビジランス職…

仕事内容:
・GVPに基づく安全対策業務 ・安全確…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

安全管理部 ファーマコ…

仕事内容:
【治験薬及び市販品のリスク管理に関する…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
大阪

広告代理店

メディカルライター

仕事内容:
@業務概要 製薬企業の営業担当(MR)…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京、大阪

内資製薬メーカー

ファーマコビジランス(…

仕事内容:
・国内外提携会社とのPV契約に基づく安…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

医薬品の安全監視策、お…

仕事内容:
・市販薬および治験薬の安全性管理業務(…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京都

国内大手製薬メーカー

医薬品の安全性管理業務…

仕事内容:
【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京都

外資系企業

安全性情報クオリティマ…

仕事内容:
このポジションは、当社の安全性情報部門…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京、大阪

大手製薬メーカー

ファーマコビジランス職…

仕事内容:
以下の職務のうちご経験を活かせる業務…
年収・給与:
750万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産…

仕事内容:
【本ポジションの魅力】 ・初期開発から…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等で…
年収・給与:
750万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

製薬メーカーにおける臨…

仕事内容:
・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・C…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の製造業務

仕事内容:
・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品製造設備の…

仕事内容:
・新規設備導入、改造:製造設備の新設お…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

国内製薬メーカー

低分子医薬品に関する分…

仕事内容:
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
静岡

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬工程…

仕事内容:
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
【本ポジションの魅力】 生産された医薬…
年収・給与:
750万円~
勤務地:
群馬県

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
グローバルスペシャリティファーマとして…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
群馬県

大手製薬メーカー

開発薬事/Regula…

仕事内容:
【業務内容】 ・欧米アジア地域の開発薬…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

低分子医薬品における製…

仕事内容:
低分子医薬品を中心とした製剤について、…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
静岡