掲載期間:21/02/09~21/08/08 求人管理No.014629

国内大手製薬メーカー

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

国内大手製薬メーカーでの市販薬および治験薬の安全性管理業務

仕事内容

・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)

応募条件
【必須事項】
【職務経験】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい

【必要な能力】
・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【歓迎経験】
・海外規制当局からの査察対応経験
・特にGlobalでの医薬品の安全管理業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 東京都
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度 コアタイム11:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制
・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)
・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
550万円~1150万円 経験により応相談
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・グループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

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