掲載期間:21/12/24~24/06/25 求人管理No.014754

大手製薬メーカー

【テレワーク可】クリニカルスタディマネージャー(非管理職

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

スペシャリティカンパニーにて担当プロジェクトの臨床開発における中心的役割を担っていただきます

仕事内容

・担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集し、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画(治験実施計画書等の治験関連書類の作成等含む)、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。
・CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。
・治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。
・収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料(案)を作成する。
・臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。

応募条件
【必須事項】
・臨床開発にかかわる規制要件を熟知している。
・試験計画等の作成経験があり、薬効評価等の知識がある。
・モニタリング計画を策定できるレベルのモニタリング経験を有する。
・CROマネジメント経験を有する(事業会社における経験必須)
・英語力(読み書き必須)
【歓迎経験】
・各種ITナレッジ
・ビジネス英会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪(在宅)
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用(左記は標準就業時間)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日) 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇
※年間休日122日
年収・給与
年収  550万円~950万円 
基本給 基本給37.3~50.4万円
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

【テレワーク可】クリニカルスタディマネージャー(非管理職

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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