掲載期間:20/09/02~21/03/01 求人管理No.014823

コンサルティング企業

日本上市を目指す医薬品開発に関するクリニカルサイエンティスト

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。

仕事内容

臨床開発戦略の科学的観点からサポート及び臨床試験のサイエンス面の実務をリード

・国内臨床開発計画(国際共同試験を含む)の立案及び実施
・治験実施計画書の立案
・CTDの臨床パート、機構相談や当局との各種コミュニケーションにおける資料等の作成サポート及び監修
・担当プロダクトに関する医学文献や関連する新技術の評価
・担当プロダクトに関する疾患、疫学、既存治療などの評価及び評価結果に基づいたCTD、機構相談資料の関連パート等の作成

応募条件
【必須事項】
・製薬会社の臨床開発分野のクリニカルリーダー、クリニカルサイエンティスト、その他開発部門で5年以上従事した経験を有する。
・読み・書き程度の英語力

・直近3年で、以下のうち少なくとも2つの業務において主担当としてアサインされている。
 -臨床開発戦略の立案・実践
 -開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
 -治験実施計画骨子の立案・作成
 -臨床的な観点での開発製品の評価
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり コアタイム:10:00~16:00 ※要相談 海外とのテレカンなどが発生する場合がございます。
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制(土・日)祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔、ほか
・有休20日
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
交通費
昇給
・年1回
賞与
・賞与年2回(6、12月)
採用人数
2名 若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
中退共済・メディカルケア・労働保険等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

コンサルティング企業

日本上市を目指す医薬品開発に関するクリニカルサイエンティスト

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 英語を活かす
  • 30代

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