薬事スタッフ

海外製品の日本国内申請をサポートするコンサルティング業務を担当する薬事スタッフ

仕事内容

■概要
顧客から依頼される開発プロジェクトに薬事専門家として参画していただきます

■詳細
・担当製品の開発、申請プロジェクトチームに於いて日本を含む薬事戦略の提案を行う
・国内治験管理人業務における薬事業務を行う
・機構相談、承認申請審査、オーファン指定審査における薬事業務全般を行う
・国内KOLとの関係構築と上記の業務を通じて薬事的な課題について協議折衝をおこなう

応募条件

【必須事項】

以下、主担当として経験された方（2つ程度）

・部門横断的及び薬事的視点からの医薬品の開発プロジェクト推進
・機構相談もしくは承認申請で機構提出資料の編集、とりまとめ
・承認申請時の臨床試験eDataの機構提出作業のコーディネーション
・臨床試験の実施運営にかかわる薬事業務
・社内外での海外関係者との共同作業により薬事的ギャップ洗い出しと薬事的解決案の立案

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックス制度あり　コアタイム：10：00～16：00

勤務開始日

応相談

休日休暇

・完全週休２日制（土・日）祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔、ほか
・有休20日

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

諸手当

交通費

昇給

・年1回

賞与

・賞与年２回（6、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

中退共済・メディカルケア・労働保険等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接