信頼性保証統括部 品質保証部 品質システム・コンプライアンスグループ

大手製薬企業にて品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善業務

仕事内容

日本国内における医薬品等の製造販売業者としての品質保証業務

・品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善
・品質保証システムの運営とその継続的改善
・国内外製造所の管理とコミュニケーション
・医薬品等製造販売業にかかる法令遵守
・新製品に関わる品質保証業務

【担当職務内容】
・品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善
・医薬品等製造販売業者の法令遵守に関わる事項
・変更管理（新製品、移管、継続的改善など）のプロジェクト業務
・品質情報及び回収の処理　等

応募条件

【必須事項】

・いかなる困難な状況でも粘り強くやり遂げることができる方
・幅広い視野で広く社会に貢献したいという強い意志がある方
・コミュニケーション能力及び問題解決力がある方
・医療用医薬品製造業及び/又は製造販売業にかかる品質保証業務の経験（3年以上が好ましい）

【歓迎経験】

・GMP・GQP・QMS・GDPにおける品質管理・品質保証にかかわる業務経験
・医薬品・医療機器・再生医療等製品の製造販売業許可にかかわる知識及び立入調査の業務経験
・継続的改善またはプロジェクトマネジメントにかかわるスキル・経験
・規制当局との業務経験
・海外製造所等との英語での職務経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

不問

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制 コアタイム：無

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）、
年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、
介護休暇、
フィランソロピー休職制度

年収・給与

年収　　600万円～900万円　経験により応相談

諸手当

通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給

原則年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

各種社会保険完備

【福利厚生】

退職金制度、従業員持株会、財産形成、社宅制度、保養所

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接