統計解析業務

大手製薬メーカーの統計解析の専門家として臨床試験デザインや開発計画への参画、提案

仕事内容

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

【業務内容】
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

応募条件

【必須事項】

・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する　【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する　【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する　【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する　【必須要件】
・SASプログラミングの経験　【必須要件】
・承認申請業務（機構相談を含む）を経験された方
・欧米、アジア（中国）の臨床試験、国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

フレックスタイム制度　コアタイム11：00～15：00

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3） ・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

600万円～850万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・グループ福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接