掲載期間：21/09/30～25/10/30　求人管理No.014956

大手製薬メーカー

統計解析業務

大企業
上場企業
設立30年以上
年間休日120日以上
フレックス勤務
産休・育休取得実績あり
女性が活躍
転勤なし
社宅・住宅手当有
退職金制度有
英語を活かす
30代
40代

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募集要項

大手製薬メーカーの統計解析の専門家として臨床試験デザインや開発計画への参画、提案

仕事内容

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

【業務内容】
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

応募条件

【必須事項】: ・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する　【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する　【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する　【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する　【必須要件】
・SASプログラミングの経験　【必須要件】
・承認申請業務（機構相談を含む）を経験された方
・欧米、アジア（中国）の臨床試験、国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】: 応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

勤務時間

フレックスタイム制度　コアタイム11：00～15：00

休憩時間

時間外労働

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）・有給休暇：入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

年収　　550万円～700万円　経験により応相談

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】: ・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）・社宅・寮等各種財形貯蓄制度・財形持家転貸融資制度・グループ福祉会・企業年金・確定拠出型年金・福利厚生サービス・各種団体保険
【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接

大手製薬メーカー