医薬品の品質の分析及び分析法開発

医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

仕事内容

ポジション概要：
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）．
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査．
・製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する．

・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
*主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

関連業務：
・書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

・QC検定：3級以上（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

富山

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00
休憩1時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社3か月後有給休暇取得可能　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇

年収・給与

年収　　350万円～500万円　

諸手当

通勤手当、家族手当

昇給

年1回

賞与

年2回（7月・12月／4.7ヶ月（2024年度））

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：有
単身赴任手当：無し（入社後、転居を伴う異動があった場合に支給）
夜勤帯で働く場合の工場環境施設設備や環境
休憩場所：厚生棟（食事休憩場所）
飲食：出勤時にお弁当の手配可能（給与引き落とし）、自動販売機での軽食購入可能
シャワー室：有り

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接